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多方位改革推动医疗器械行业稳步向前

医疗器械求创新虽然更像是一个表面的口号不过实践就是建立在理论基础之上的，即使现在看不到医疗器械行业的创新实践成果但只要还有理论的支持那我们相信迟早能等到出成绩的那一天。不过在等待的时候如果能认真分析一下形势多多寻找问题之所在也能缩短这一时间周期，比如医疗器械行业创新产出慢的原因，一般人们会认为是跨国医疗器械企业品牌技术压力过大使得国产医疗器械进展缓慢，不光在技术上难以快速赶超就连市场上也是步步后退退守二三线中低端医疗器械医疗器械市场领域。除此之外国内的理论技术转化也是饱受人诟病的一点，即使理论技

2013/6/29 12:00:59



2017药品注册趋势分析：1类化学药热度不减

年即将过去，伴随着药品注册改革的深入实施，企业申报策略有何变化哪些品种申报热度更高有哪些特点截至年月日，国内年产品注册申报中，的注册申请为化学药申请，为治疗用生物制品的注册申请，预防用生物制品和中药各占。化学药申请中，类注册占，新注册分类类和旧注册分类类的生产注册占。由此可见，境内已上市仿制药申报回暖。类化学药热度依然不减由于仿制药竞争激烈，药企拼类化学药跑道的热情高涨，今年以来类化学药申报持续高温。东阳光恒瑞和正大天晴是年申报化学药类新药受理号数较多的三大企业，受理号数都接近个。三大企业申报的

2017/12/8 9:21:47



9月医药大事件之企业篇：事关业务分拆、并购等

月份，医药行业企业重磅事件不断，包括新股上市买技术设立子公司业务分拆或并购从种种来看，背后的医药行业变革正在加速，药企为提升竞争力，正从多方面进行布局。买技术月日，云南白药公告称，公司与北大医院北肿研究所签订《技术转让与合作开发协议》，拟万元获得后者合作研发的前列腺前列腺特异性膜抗原靶向核药相关专利，公司将在全球范围内对合作标的进行研究开发生产和商业化活动。各方有意在目前研发的基础上继续共同研发该项目，最终实现相关药品的注册和商业化。云南白药表示，完成该合作标的受让和引入后，公司中央研究院将按照

2022/10/7 19:03:48



2021年2月18日中药品种保护受理公示

2021/2/19 9:14:37



国家食药监总局通报两中药企业涉嫌违法生产

近日，国家食品药品监督管理总局发布通报，对吉林一正药业集团有限公司和安国路路通中药饮片有限公司的飞行检查结果进行了公示，经查发现上述家企业涉嫌存在违法违规生产问题。通报指出，吉林一正药业集团有限公司中药材中药饮片供应商审计混乱；物料管理不符合要求，部分库存标识为中药材的品种，实际为中药饮片，且无生产批号。该企业批次产品女金丸中检出苋菜红日落黄亮蓝种人工合成色素，说明企业在生产过程原料中药材中药材把关方面存在问题。安国路路通中药饮片有限公司熟地黄批生产记录真实性存疑，辅料黄酒采购的合法性及使用的真

2018/2/11 9:42:46



内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公告（第151号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证日期宋体证书编号宋体内蒙古立洪医药有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品蛋白同化制剂肽类激素宋体赤峰市宋体赤峰市农畜产品加工产业园区仿宋仿宋宋体呼伦贝尔市圣力医药有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学药制剂抗生素制

2015/12/8 12:00:01