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乳腺影像分析及定位系统
产品名称: |
乳腺影像分析及定位系统Breast Imaging Analysis and Localization System |
注册/备案号: |
国械注进20163303058 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.11.10 |
有效期: |
2021-11-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Invivo Corporation 【注册人住所】3545 SW 47th Avenue, Gainesville,FL 32608, USA 【生产地址】3545 SW 47th Avenue,Gainesville,FL 32608,USA; 3650 NE 53rd Avenue,Gainesville,FL 32609,USA 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】DynaCAD (发布版本号2.1) 【结构及组成】该产品预先装载于DynaCAD工作站。由五个模块组成: 用户界面、图像处理、数据存储、控制和沟通设施、配置基本设施。功能模块为DynaMATCH、DynaMAP、DynaFLOW、DynaMIP和DynaLOC。 【适用范围】DynaCAD后处理软件包,适用于观察和分析磁共振影像。DynaCAD可对基于造影剂的动态MR数据进行评价;自动校准患者连续图像,减少运动影响;处理结果以相应格式显示,包括叠加于源图像上的参数图像,以及可视化方式呈现的MRI对比度增强的数据集。DynaCAD还提供介入规划工具,协助MR导航进行乳房经皮穿刺操作。DynaCAD提供的信息须由受过专门培训的医师进行解释,可用于显示、诊断、介入计划和监测,但不能仅根据DynaCAD的分析结果对病人管理作出决策。产品技术要求规定的软件硬件环境下,该产品预期处理的图像无年龄限制。产品禁忌症:该产品不适于分析乳腺X射线照片。 【生产国或地区(中文)】美国
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