|
|
膝关节手术工具
产品名称: |
膝关节手术工具Miscellaneous Knee Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1101939号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.05.15 |
有效期: |
2017-05-14 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581 【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术工具由套管针接口、打孔器套管、直钉、钻头导向器、骨凿、工具箱、打孔器/打入器、螺丝刀、膝关节试模、胫骨试模、前后位转换定位器、髌骨切除环、切除器、胫骨底部安装器、截骨模块、胫骨模块、胫骨打入导向器、保护器、工具手柄、安装器、锉刀、骨切取器、研磨耦合器、髌骨卡尺、髌骨打孔模板、刀片、螺纹铲、髌骨腱订钉、定位钉、牵开器、钻孔器套筒、骨钳、分离器、股骨试模、试模柱、髌骨试模、股骨模块、校正杆、胫骨切除器、垫片、股骨截骨模块、胫骨截骨金属板、间隙测量器、外翻膝套、校准塔、股骨尺、大小分拣器组成。材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金、符合ISO16061标准的聚硅酮、聚酰胺纤维、聚缩醛、聚甲醛树脂、聚醚砜、符合ISO5832-12标准的铸造钴铬钼合金、符合ASTM B-308标准的铝合金、符合ASTM F899标准的不锈钢材料制造,详见产品型号规格附页。均为手动工具,不与有源器械联用。非灭菌包装。 【适用范围】产品作为手术工具,用于膝关节置换和翻修外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1875-2013《膝关节手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
|
|
|