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膝关节手术工具
产品名称: |
膝关节手术工具Miscellaneous Knee Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2105421号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.17 |
有效期: |
2017-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 【生产地址】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由一系列骨钻、骨锉组成。接触人体的材料包括符合ASTM F899-11的316、630、304、420B、410、440C不锈钢及符合ISO16061的氮化钛涂层。非灭菌包装,可重复使用。 【适用范围】该产品用于膝关节置换和修复的外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7038-2013《膝关节手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.27,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
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