[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗体免疫组化法抗体免疫组化法

    产品名称: Ki-67抗体(免疫组化法)Ki-67抗体(免疫组化法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401668号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-04-24
    有效期: 2017-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dako Denmark A/S
    【注册人住所】Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
    【生产地址】Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
    【代理人名称】丹科医疗器械技术服务(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室
    【型号、规格】12mL
    【结构及组成】即用型小鼠单克隆抗体,以液体的形式提供,保存在含有BSA蛋白稳定剂及叠氮钠的缓冲液内。
    【适用范围】用于免疫组化(IHC)测试时,检测经福尔马林固定、石蜡包埋的组织中正常细胞和肿瘤细胞中Ki-67抗原的表达。该抗体着色为棕色DAB染色,定位于细胞核。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】即用型小鼠单克隆抗体,以液体的形式提供,保存在含有BSA蛋白稳定剂及叠氮钠的缓冲液内。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于免疫组化(IHC)测试时,检测经福尔马林固定、石蜡包埋的组织中正常细胞和肿瘤细胞中Ki-67抗原的表达。该抗体着色为棕色DAB染色,定位于细胞核。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:丹科医疗器械技术服务(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室”变更为“代理人名称:安捷伦科技(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)3 层3-1至3-3室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    消息传出,第七批带量采购规则有变化!
    近日,第六批国家组织的专项带量采购(胰岛素)中选结果正式出炉。与此同时,坊间还传出消息称,即将到来的第七批带量采购规则将发生变化。据相关媒体消息,其中最大的一个变化是,第七批带量采购继续引入集采前报量大的厂家报量比例再分配。在胰岛素带量采购中,报量时没有以通用名报量,而是以厂家报量,中选后,按报量的比例根据中选价格进行分配。有行业人士分析,第七批带量采购沿用这一原则或许是出于防止断供现象出现的考虑。今年以来,华北制药北京百奥等带量采购中选企业屡屡曝出断供的消息,并被记入招采黑名单。药脉通趣学术张
    2021/12/1 9:06:37

    消息传出,第七批带量采购规则有变化!

    干细胞研究破冰,千亿级金矿招手!
    近日,第七届中国医药生物技术论坛在合肥召开,本报记者在会上了解到,随着《干细胞临床研究管理办法(试行)》的出台,相关研究逐步解除冰封,诸多项目重张旗鼓,干细胞研究的产业化或即将看到黎明前的曙光。下一个千亿级金矿“全球范围内,基因治疗正在取得重要突破,包括干细胞和组织工程等在内的诸多基因疗法研究正卷土重来。”中国科学院院士四川大学副校长魏于全指出。与会专家表示,《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》的出台填补了监管空白,也打开了循序放开的通道,干细胞
    2015/10/27 9:19:37

    干细胞研究破冰,千亿级金矿招手!

    私人医疗机构快速成长的关键在于压缩药品流通环节利润
    私立医院的不断增长,将会给我国的药品采购产生影响,未来药品流通领域的利润将会被压缩。医院作为医疗服务市场的主体,总收入在年达到了近万亿元人民币。在过去公立医院占主导地位,但近年来私立医院的增速格外迅猛。随着医疗体制改革的不断深入,私立医院的数量不断增加,整体营收规模大幅增长,部分私立医院的存在甚至能够威胁到公立医院。即便如此看病难看病贵等不良现象仍旧继续日益恶化,国内公立医院私立医院仍呈现出“供不应求”的状况,私立医院未来发展前景非常可观。在《投资中国医疗服务行业》的最新报告中指出,目前有六大投
    2013/6/19 11:59:13

    私人医疗机构快速成长的关键在于压缩药品流通环节利润

    化药注射剂一致性评价 引千亿市场巨变
    为推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作,月日,国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》(以下简称《技术要求》)《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(以下简称《申报要求》)公开征求意见(详细文件请见附件)。这也意味着,备受关注的化学药品注射剂一致性评价正越走越近。本次征求意见的《技术要求》包括参比制剂处方工艺技术要求等个部分,并明确氯化钠注射液注射液等品种无需开展一致性评价。明确处方工艺等多种技术要求注射剂一
    2019/10/16 10:40:16

    化药注射剂一致性评价 引千亿市场巨变

    首批仿制药一致性评价 292个品种剖析
    扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2016/5/25 9:12:28

    首批仿制药一致性评价 292个品种剖析

    第六批国采 13省马上落地
    十六省明确落地时间月日,黑龙江省医保局发布公告《关于做好第六批国家组织药品集采(胰岛素专项)落实工作的通知》,明确将于月日在全省范围正式执行第六批国采结果。同日,浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室发布《关于做好第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选品种网上采购工作的通知》明确将于月日正式执行第六批国采中选结果。根据国家组织药品联合采购办公室年月日发布的工作安排,年月起,第六批国家药品集采(胰岛素专项)中选结果将正式实施,具体执行日期以各地发布通知为准。进入五月,各省密集发布第六批集采落地
    2022/5/16 9:01:10

    第六批国采 13省马上落地

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。