相关资讯

青海省婴幼儿配方乳粉生产经营有新规

日前，青海省食品药品安全委员会办公室根据国家食品药品监督管理总局《禁止以委托贴牌分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》要求，就进一步规范全省婴幼儿配方乳粉生产经营活动，保障婴幼儿食品安全作出安排。任何单位和个人不得通过合同或者约定，委托婴幼儿配方乳粉生产企业为其加工制作婴幼儿配方乳粉；不得采购或进口婴幼儿配方乳粉直接进行装罐装袋装盒，或者改变包装标签生产婴幼儿配方乳粉。婴幼儿配方乳粉企业不得为其他品牌持有人或代理人生产婴幼儿配方乳粉，不得冒用他人品牌和包装生产婴幼儿配方乳粉；不得在国内生产其仅在境

2013/12/26 12:00:01



国家药监局：众森生物质量生产管理存在严重缺陷 停产整改

近期，国家药品监督管理局组织对海南众森生物科技有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面企业空气净化系统非生产期间停机，再次生产开启空气净化系统后，未进行必要的测试或验证。不符合《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》（以下简称《规范》）中若停机后再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试或验证，以确认仍能达到规定的洁净度级别要求的要求。二生产管理方面企业为纠正导管封管器灭菌后白帽松动问题，增加的灭菌后拧帽工艺，未包含在导管封管器

2019/11/26 9:00:55



400亿市场，第二家国产PD-1上市

刚刚，据医药情报局报道，其数据库显示信达（信迪利单抗注射液注射液）办理状态变更为“在审批”。据悉，知情人士向数据库透露，信迪利单抗已获批准上市。（图片来源数据库）从申请历史来看，信迪利单抗的申请历程可谓是一波三折今年月下旬，国家药监局药品审评中心（）发出公告，发布第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单，其中，默沙东的帕博利珠单抗注射液（），信达生物的信迪利单抗注射液恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗以及君实生物的特瑞普利单抗注射液都位列其中。看似进程一致，但之后的上市时间却不尽相同。尤其是

2018/12/28 15:38:51



赛诺菲巴斯德携手厦门大学研发通用流感疫苗

据小编了解，最近，厦门大学的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术中心宣布同赛诺菲巴斯德合作，进行通用型流感疫苗的研发工作，并展开其免疫学研究。厦门大学的主要领导参加了同赛诺菲巴斯德的合作签字仪式。国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术中心即，是厦大下属国家级的开放性的研究中心，并在去年研制了全世界上首个戊型肝炎肝炎疫苗，并在国内上市销售；其研发的国内第一种宫颈癌疫苗处于三期临床试验，在国内外都有很高的关注度。因为拥有实力不凡的单克隆抗体研发平台和优秀的研究团队，在流感病毒的研究上成果显著。作为一个国家级中

2013/4/11 10:53:43



仁和药业：营销模式独特

中投证券分析师指出，公司是具备独特营销模式和良好产品线延伸能力的企业，从未来一年的时间来看，公司在二级市场具有一定的投资机会，给予推荐的投资评级。分析师指出，公司具有独特的营销模式。首先，公司在创业之初就坚持先款后货的销售方式，使得公司的财务报表非常稳健，应收账款短期负债和长期负债都是零；其次，公司在广告投放策略上也非常灵活，利用反季节广告名人效应公益事业等多种方式不断扩大产品影响力；另外，公司以经销商为本，带着经销商做终端，使得公司与经销商形成了良好的关系，实现了共同成长。公司起家产品妇炎洁经

2008/11/7 18:10:15



浙江省药品GMP认证公告（2017第027号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江海正药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江海正药业股份有限公司浙江省台州市椒江区滨海路号原料药（洛伐他汀硫酸异帕米星放线菌素阿托伐他汀钙）年月日年月日

2017/4/24 0:00:01