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抗体免疫组化法抗体免疫组化法

    产品名称: Ki-67抗体(免疫组化法)Ki-67抗体(免疫组化法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401668号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-30
    有效期: 2018-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dako Denmark A/S
    【注册人住所】Produktionsvej 42,DK-2600 Glostrup,Denmark
    【生产地址】Produktionsvej 42,DK-2600 Glostrup,Denmark
    【代理人名称】丹科医疗器械技术服务(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室
    【型号、规格】12mL
    【结构及组成】即用型小鼠单克隆抗体,以液体的形式提供,保存在含有BSA蛋白稳定剂及叠氮钠的缓冲液内。
    【适用范围】用于免疫组化(IHC)测试时,检测经福尔马林固定、石蜡包埋的组织中正常细胞和肿瘤细胞中Ki-67抗原的表达。该抗体着色为棕色DAB染色,定位于细胞核。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】即用型小鼠单克隆抗体,以液体的形式提供,保存在含有BSA蛋白稳定剂及叠氮钠的缓冲液内。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于免疫组化(IHC)测试时,检测经福尔马林固定、石蜡包埋的组织中正常细胞和肿瘤细胞中Ki-67抗原的表达。该抗体着色为棕色DAB染色,定位于细胞核。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:丹科医疗器械技术服务(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室”变更为“代理人名称:安捷伦科技(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)3 层3-1至3-3室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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