[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗体免疫组化法抗体免疫组化法

    产品名称: Ki-67抗体(免疫组化法)Ki-67抗体(免疫组化法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401668号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-30
    有效期: 2018-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dako Denmark A/S
    【注册人住所】Produktionsvej 42,DK-2600 Glostrup,Denmark
    【生产地址】Produktionsvej 42,DK-2600 Glostrup,Denmark
    【代理人名称】丹科医疗器械技术服务(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室
    【型号、规格】12mL
    【结构及组成】即用型小鼠单克隆抗体,以液体的形式提供,保存在含有BSA蛋白稳定剂及叠氮钠的缓冲液内。
    【适用范围】用于免疫组化(IHC)测试时,检测经福尔马林固定、石蜡包埋的组织中正常细胞和肿瘤细胞中Ki-67抗原的表达。该抗体着色为棕色DAB染色,定位于细胞核。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】即用型小鼠单克隆抗体,以液体的形式提供,保存在含有BSA蛋白稳定剂及叠氮钠的缓冲液内。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于免疫组化(IHC)测试时,检测经福尔马林固定、石蜡包埋的组织中正常细胞和肿瘤细胞中Ki-67抗原的表达。该抗体着色为棕色DAB染色,定位于细胞核。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:丹科医疗器械技术服务(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室”变更为“代理人名称:安捷伦科技(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)3 层3-1至3-3室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    CFDA发布14家企业13个药品注册申请不予批准
    根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(年第号)和国家食品药品监督管理总局国家卫生计划生育委员会中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》(年第号)要求,国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查。现将有关情况公告如下一经核查,常州制药厂有限公司申报的阿司匹林缓释片(受理号),苏州中化药品工业有限公司申报的瑞巴派特分散片(受理号),西安恩慈制药有限公司申报的头孢头孢地尼干混悬剂(受理号),重庆圣
    2015/12/8 9:07:23

    CFDA发布14家企业13个药品注册申请不予批准

    地黄“三兄弟” 区别在哪里
    六味地黄丸是由熟地山药山茱萸茯苓牡丹皮泽泻六味中药组成的。熟地是六味地黄中的主药,具有滋阴补肾补血养血的功能,常用于血虚或肾阴不足等症。茯苓和泽泻是健脾利湿药,具有健脾渗温利尿安神功能,山药和山茱萸能补脾益肝肾。常用于脾虚肝肾不足引起的腰膝酸软遗精头晕目眩自汗泄泻等症。牡丹皮能清热凉血,适用于血热引起的阴虚发热等症。由以上六味中药组成的六味地黄丸具有滋阴健脾补肝肾的功效。常用于肝肾阴虚引起的头晕目眩腰膝酸软等症。杞菊地黄丸是在六味黄丸方剂中加入枸杞子和菊花二味中药制成,枸杞子能补肝肾,菊花能清肝
    2008/8/1 16:42:08

    地黄“三兄弟” 区别在哪里

    总局关于5批次食品不合格情况的通告(2017年第42号)
    近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检食用油油脂及其制品蔬菜制品水产制品方便食品薯类和膨化食品茶叶及相关制品酒类炒货食品及坚果制品和蜂产品等类食品批次样品,抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次。检验项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况食用油油脂及其制品批次,不合格样品批次;蔬菜制品批次,不合格样品批次;水产制品批次,不合格样品批次。方便食品批次,薯类和膨化食品批次,茶叶及相关制品批次,酒类批次,炒货食品及坚果制品批次,蜂产品批
    2017/3/14 15:21:01

    总局关于5批次食品不合格情况的通告(2017年第42号)

    不符合要求!3家医药企业被采取风控
    近日,广东省药品监督管理局发布了关于广东尚药房连锁药店有限公司等家药品经营企业采取暂停销售风险控制措施的通告。通告显示,经监督检查,广东尚药房连锁药店有限公司等家药品经营企业的综合评定结论为不符合要求,存在药品质量安全隐患。根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法(试行)》第六十一条规定,广东省药品监督管理局对以下家企业采取暂停销售(配送)风险控制措施,现予以公布。广东药监局指出,企业应当严格落实主体责任,按照检查处理结果要求暂停销售(配送),排除质量安全隐患后,向广东省药品监督管理局提
    2024/9/16 22:29:14

    不符合要求!3家医药企业被采取风控

    1918年流感病毒被复活,用于研究该病毒为何传染力超强
    据小编了解,年的大流感在全球范围内夺走了近五千万个生命,该病毒最早出现于美国,后来在西班牙大流行,又称为“西班牙流感”。这次流感造成的灾难超过了一战,甚至远远超越了中世纪的“黑死病”。该病毒来势汹汹,却也走的很快,令科学家尚未对其进行研究,其便消失得无影无踪。这给科学家留下了一个谜,到底是什么让这种病毒,能够以如此快额速度传播呢或许,这其中蕴藏着某些重大的机制,能够在人类应对传染病时提供很大的帮助。对于该病毒的基因序列研究和再造的成果曾先后三次在世界顶级期刊和上发表,并引发了科学界的争论。在这次
    2012/5/7 12:14:27

    1918年流感病毒被复活,用于研究该病毒为何传染力超强

    河北省食品药品监管局与省交通厅联合开展“打造全国食品安全第一快速大道”创建活动
    为强化高速公路服务区自律意识,提高食品安全监督量化等级,更好地保障广大司乘人员饮食安全,近日,河北省食品药品监督管理局与省交通厅联合印发“打造全国食品安全第一快速大道”活动方案,决定于年月日至月日,在京港澳高速公路河北段(涿州磁县)对服务区联合开展“打造全国食品安全第一快速大道”创建活动。通过此次活动,将使京港澳高速公路河北段对服务区全部达到以下标准一是餐饮服务食品安全监督量化等级达到级;二是“明厨亮灶”按规定达标,创建单位全部实行“视频厨房”,在后厨安装监控探头,在就餐大厅及结算厅(台)设置电
    2015/5/11 12:00:01

    河北省食品药品监管局与省交通厅联合开展“打造全国食品安全第一快速大道”创建活动

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。