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抗体免疫组化法抗体免疫组化法
产品名称: |
Ki-67抗体(免疫组化法)Ki-67抗体(免疫组化法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3401668号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-30 |
有效期: |
2018-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dako Denmark A/S 【注册人住所】Produktionsvej 42,DK-2600 Glostrup,Denmark 【生产地址】Produktionsvej 42,DK-2600 Glostrup,Denmark 【代理人名称】丹科医疗器械技术服务(上海)有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室 【型号、规格】12mL 【结构及组成】即用型小鼠单克隆抗体,以液体的形式提供,保存在含有BSA蛋白稳定剂及叠氮钠的缓冲液内。 【适用范围】用于免疫组化(IHC)测试时,检测经福尔马林固定、石蜡包埋的组织中正常细胞和肿瘤细胞中Ki-67抗原的表达。该抗体着色为棕色DAB染色,定位于细胞核。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】即用型小鼠单克隆抗体,以液体的形式提供,保存在含有BSA蛋白稳定剂及叠氮钠的缓冲液内。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于免疫组化(IHC)测试时,检测经福尔马林固定、石蜡包埋的组织中正常细胞和肿瘤细胞中Ki-67抗原的表达。该抗体着色为棕色DAB染色,定位于细胞核。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:丹科医疗器械技术服务(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室”变更为“代理人名称:安捷伦科技(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)3 层3-1至3-3室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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