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射线立体定向放射外科治疗系统

    产品名称: X-射线立体定向放射外科治疗系统CyberKnife(r) Robotic Radiosurgery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3304401号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.05
    有效期: 2016-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Accuray Incorportated
    【注册人住所】1310 Chesapeake Terrace Sunnyvale,California,94089,United States
    【生产地址】1310 Orleans Drive Sunnyvale,California,94089,United States
    【代理人名称】合富(中国)医疗科技贸易有限公司
    【型号、规格】CyberKnife
    【结构及组成】产品组成:6MV加速器,携带并定位加速器的六个关节的机械手臂、提供正交X-射线图像的目标定位系统、治疗床、治疗计划系统、控制工作站和操控台、电气系统、治疗追踪系统;系统选配件:RoboCouch增强型治疗床;Xchange准直器更换器;Xsight肺部追踪模式;MultiPlan MD Suite,Sequential Optimization,Quick Plan,MultiPlan Quick Review,Autosegmentation,四维计划过程。
    【适用范围】适用于对全身各部位良、恶肿瘤以及病患身体任何部位的病灶进行放射外科治疗、立体定向精确放射治疗计划制作,以及执行实时影像引导放射外科及精确放射治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】安科锐公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5767-2012《X-射线立体定向放射外科治疗系统》
    【售后服务机构】合富(中国)医疗科技贸易有限公司

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