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一次性使用静脉留置针商品名沃素安
产品名称: |
一次性使用静脉留置针(商品名:沃素安/Vasofix Safety)Shielded I.V. Cannula with Injection Port designed to minimize inadvertent needle sticks |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3151941号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.15 |
有效期: |
2017-05-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】34209 Melsungen, Germany 【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】由导引针(带排气接头)、外周血管内导管(鲁尔锁定接头,带加药壶和可活动的固定翼)和保护鞘组成。外周血管内导管内带有一个金属夹,当导引针脱离导管后会自动闭合,从而防止使用者被针头刺伤。导引针针管和金属夹由不锈钢材料制成,固定翼、导引针针座和排气接头由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(MABS)制成,导管由氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)或聚氨酯(PUR)材料制成,加药壶由聚乙烯(PE)材料制成,鲁尔锁定接头(即导管管座,内置硅胶阀)由聚丙烯(PP)制成。保护鞘由聚乙烯(PE)材料制成。不含DEHP塑化剂成分。产品无菌,仅供一次性使用。 【适用范围】采用自动激活防针刺器械,建立外周静脉通路。输血或输注适合于通过外周静脉给入的溶液。间歇性静脉内给药。适用于可能需要紧急静脉内给药的患者,尤其是诊断和治疗之前,预先建立安全性静脉通路的患者。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1783-2013《一次性使用静脉留置针》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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