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膝关节假体商品名
产品名称: |
膝关节假体(商品名:MILESTONE)MILESTONE Knee System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3461453号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.10 |
有效期: |
2017-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TGM Medical,INC. 【注册人住所】5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762 【生产地址】5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762 【代理人名称】上海智康医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫片和髌骨假体组成。股骨髁和胫骨托由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨垫片和髌骨假体由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1076-2013《膝关节假体》 【售后服务机构】上海智康医疗器械有限公司
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