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膝关节假体商品名

    产品名称: 膝关节假体(商品名:MILESTONE)MILESTONE Knee System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3461453号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.10
    有效期: 2017-04-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TGM Medical,INC.
    【注册人住所】5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762
    【生产地址】5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762
    【代理人名称】上海智康医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫片和髌骨假体组成。股骨髁和胫骨托由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨垫片和髌骨假体由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1076-2013《膝关节假体》
    【售后服务机构】上海智康医疗器械有限公司

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