|
|
生命体征检测仪
产品名称: |
生命体征检测仪Welch Allyn Spot Ultra Vital Signs Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2211237号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.03.18 |
有效期: |
2017-03-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Welch Allyn,Inc. 【注册人住所】4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY, 13153 【生产地址】4341 STATE STREET RD., SKANEATELES FALLS, NY, 13153 【代理人名称】美国伟伦国际贸易公司上海代表处 【型号、规格】450T0-E6、45NT0-E6 【结构及组成】该产品由主机(含有Spot LXi嵌入式软件组件)、血压袖带及血压软管、血氧饱和探头及延长缆线、体温探针及探针套、电源适配器和电池组成。 【适用范围】该产品能够自动测量血压(收缩压和舒张压)、平均动脉压(MAP)、脉搏率、体温(口腔、成人腋下、小儿腋下、直肠和耳温)、成人及小儿血氧饱和度(SpO2),允许手动输入身高、体重、呼吸和疼痛水平,并可手动输入身高和体重计算体质指数(BMI)。该产品由临床医生及有医疗资格的人员使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1229-2013《生命体征检测仪》 【售后服务机构】美国伟伦国际贸易公司上海代表处 【变更情况】变更日期:2015.05.14,“ 代理人:美国伟伦国际贸易公司上海代表处住所:上海市金陵西路28号金陵大厦2号楼8楼831A室”变更为“ 代理人:伟伦医疗设备(苏州)有限公司住所:苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”。 【备注】该产品不适用于对患者的持续监护,也不宜在患者转运过程中使用,不适用于孕妇和新生儿。
|
|
|