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卡式双动头

    产品名称: 卡式双动头Bipolar Prosthesis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464539号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith&Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116USA;Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532,Germany; Harkortstr. 65, 45145 Essen,Deutschland;CH-5634 Merenschwand, Switze
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由金属杯、内衬及压环组成。其中,金属杯由符合YY0017.3规定的铸造钴铬钼合金或符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,内衬及压环由符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与本企业同一系统组件配合,适用于半髋关节置换。主要适用于股骨颈骨折的老年患者(通常为80岁以上)。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5400-2012《卡式双动头》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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