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卡式双动头

    产品名称: 卡式双动头Bipolar Prosthesis
    注册/备案号: 国械注进20163461896
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.16
    有效期: 2021-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116 USA;Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany;Harkortstr. 65, 45145 Essen, Deutschland; CH-5634Merenschwand, Switzerland; 1 Kingmaker Court,Warwick Technology Park, Gallows Hill, WarwickCV34 6WG, United Kingdom.
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由金属杯、内衬及压环组成。其中,金属杯由符合YY0017.3规定的铸造钴铬钼合金或符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,内衬及压环由符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与本企业同一系统组件配合,适用于半髋关节置换。主要适用于股骨颈骨折的老年患者(通常为80岁以上)。
    【生产国或地区(中文)】瑞士

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