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游离绒毛膜促性腺激素定标液
产品名称: |
游离β-绒毛膜促性腺激素定标液free βhCG CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404295号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×1.0 mL 【结构及组成】人血清基质中含有两种不同浓度的游离β-绒毛膜促性腺激素(βhCG),浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上Elecsys游离β-绒毛膜促性腺激素定量测定的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5146-2012
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