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抗核抗体检测试剂盒荧光法抗核抗体检测试剂盒荧光法
产品名称: |
抗核抗体检测试剂盒(荧光法)抗核抗体检测试剂盒(荧光法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402221号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-06-08 |
有效期: |
2018-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FLUORO HEPANA TEST 【注册人住所】4-5-3 Sakae, Naka-Ku, Nagoya-shi, Aichi-ken Japan 【生产地址】1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken,Japan 【代理人名称】北京博尔迈生物技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区清河安宁庄路4号11号楼403室 【型号、规格】Code No.4220e 160孔 【结构及组成】HEp-2细胞基质玻片、FITC标记的羊抗人免疫球蛋白抗体、PBS粉末、阳性对照血清、阴性对照血清、封片剂、盖玻片及吸水纸。 【适用范围】该试剂盒利用荧光显微免疫分析法体外半定量检测人血清中的抗核抗体(ANA)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】HEp-2细胞基质玻片、FITC标记的羊抗人免疫球蛋白抗体、PBS粉末、阳性对照血清、阴性对照血清、封片剂、盖玻片及吸水纸。 【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂盒利用荧光显微免疫分析法体外半定量检测人血清中的抗核抗体(ANA)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-06-07 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区北京市海淀区清河安宁庄路4号11号楼403室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区马连洼北路138号院1号楼4层407室”。 【备注】/
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