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混合型颈前路板状植入物配套工具商品名

    产品名称: 混合型颈前路板状植入物配套工具(商品名:Reflex Hybrid)Reflex Hybrid Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1102281号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.08
    有效期: 2017-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S
    【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas
    【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由套筒、测径器、弯板器、插入器、固定针、导向器、钻芯、起子、内芯、袖套、轴杆、手柄、持取器、开路锥组成。产品材料为ISO 5832-3的钛合金、ISO 5832-1的不锈钢、铝合金、聚乙烯、聚酰胺。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于混合型颈前路板植入物装配、植入手术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 2346-2013《混合型颈前路板状植入物配套工具》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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