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脊柱内固定系统微创手术工具
产品名称: |
脊柱内固定系统微创手术工具AIM Spine MIS Instrumentation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1100618号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.17 |
有效期: |
2017-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SpineCraft 【注册人住所】2215 Enterprise Drive Westchester,IL 60154 【生产地址】2215 Enterprise Drive Westchester,IL 60154 【代理人名称】上海天科贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】脊柱内固定系统微创手术工具由定位针、定位导针、钻头内套管、测量器、持棒钳、螺帽起子、撑开抱紧组合器、撑开钳、扩张器组成,接触人体部分由符合YY/T 0294.1标准中要求的代号为P、M的不锈钢材料制成。非灭菌包装。 【适用范围】与脊柱内固定系统进行微创手术时配合使用,适用于非颈椎弓根固定:骨成熟患者的退变性椎间盘疾病、脊柱滑脱、创伤、脊管狭窄、弯曲、肿瘤、假关节及之前骨融合失败。这种固定术适用于胸椎,腰椎和骶椎。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5275-2012《脊柱内固定系统微创手术工具》 【售后服务机构】上海天科贸易有限公司
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