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带缝线金属骨锚钉

    产品名称: 带缝线金属骨锚钉Titanium Suture Anchor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460562号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.06
    有效期: 2017-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA;Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨锚(部分带锚翼)、缝线(可吸收缝线、部分可吸收缝线、非吸收缝线)、缝针、插入器和钻组成。骨锚锚身由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成;骨锚锚翼由符合GB24627标准规定的镍钛记忆合金材料制成;缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢材料制成;插入器接触人体部分由符合ASTM F899标准规定的630或304不锈钢材料制成;钻由符合ASTMF899标准规定的630不锈钢材料制成。可吸收缝线(PANACRYL缝线)由聚(L-丙交酯/乙交酯)材料制成;部分可吸收缝线(ORTHOCORD缝线)由聚对二氧环己酮(PDS)和聚乙烯材料制成;非吸收缝合线(ETHIBOND缝线)由聚酯材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】MICRO骨锚:适用于手指关节韧带和肌腱的修复/重建以及颅颌骨的软组织附着。GII骨锚:适用于肩、踝、足、腕、手、肘、膝韧带和肌腱的修复/重建。Fastin骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、肘、膝、髋韧带和肌腱的修复/重建。SUPER骨锚: 适用于肩关节、踝、膝韧带和肌腱的修复/重建。Rotator骨锚: 适用于肩袖损伤修复。微型骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、颞颚关节韧带和肌腱的修复/重建。Tacit骨锚:适用于腕关节/手关节韧带重建及眉骨提升。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7027-2012《带缝线金属骨锚钉》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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