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锥形导引导丝系统商品名
产品名称: |
锥形导引导丝系统(商品名:TAD)Tapered Guide Wire System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3771463号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.10 |
有效期: |
2017-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland 【生产地址】30590 Cochise Circle, Murrieta, CA 92563, USA 【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1012653-01 【结构及组成】该产品为一种锥形导丝,由芯丝、头端绕丝和中段绕丝组成。芯丝及中段绕丝材料为304V不锈钢,头端绕丝材料为铂镍合金。该产品远段100cm表面涂覆亲水涂层;近段表面涂覆疏水涂层。导引导丝系统配有扭转器,便于导引导丝的操控。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品主要用于血管造影术,在经皮手术期间,将诊断和介入器械导引并放置于外周血管中。导丝可扭转以利于通过迂曲血管。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 1057-2013 《锥形导引导丝系统》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
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