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自身免疫抗体谱检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 自身免疫抗体谱检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite ANA KSL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401686号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.25
    有效期: 2017-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】40人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1808-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ANA KSL玻片(小鼠肾/胃/肝);抗人IgG结合物(山羊),荧光素标记;均质型ANA,含人血清(含细胞核抗体);IFA 系统阴性对照,不含人ANA KSL抗体;PBS浓缩液(40x);封片介质;盖玻片。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于人血清中的抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌(ASMA)抗体以及胃壁抗体(GPA)的定性检测。
    【变更情况】变更日期:2015.11.25,“ 代理人:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司原代理人地址:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“ 代理人:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。

招商信息

    葵花盘饮片

    葵花盘饮片
    5g/袋*28袋/盒
    黑Z-YP-0373-2020
    安徽康和中药科技有限公司

    天麻粉

    天麻粉
    2g/袋*30袋/盒
    云YPBZ0009-2005
    安徽康和中药科技有限公司

    西洋参粉

    西洋参粉
    2g/袋*30袋/盒
    云YPBZ-0134-2008
    安徽康和中药科技有限公司

    铁皮石斛粉

    铁皮石斛粉
    2g/袋*30袋/盒
    云YPBZ-0191-2013
    安徽康和中药科技有限公司

    山楂粉

    山楂粉
    3g/袋*30袋/铁盒
    云ypbz-0102-2008
    安徽康和中药科技有限公司

    山药粉

    山药粉
    3g/袋*30袋/铁盒
    云ypbz-0208-2014
    安徽康和中药科技有限公司

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