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自身免疫抗体谱检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 自身免疫抗体谱检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite ANA KSL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401686号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.25
    有效期: 2017-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】40人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1808-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ANA KSL玻片(小鼠肾/胃/肝);抗人IgG结合物(山羊),荧光素标记;均质型ANA,含人血清(含细胞核抗体);IFA 系统阴性对照,不含人ANA KSL抗体;PBS浓缩液(40x);封片介质;盖玻片。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于人血清中的抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌(ASMA)抗体以及胃壁抗体(GPA)的定性检测。
    【变更情况】变更日期:2015.11.25,“ 代理人:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司原代理人地址:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“ 代理人:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。

招商信息

    炎立消胶囊

    炎立消胶囊
    12粒*2板
    国药准字Z20064151
    吉林省金泓医药有限公司

    炎可宁片

    炎可宁片
    36片*400盒
    国药准字Z22022829
    吉林省金泓医药有限公司

    六味地黄胶囊

    六味地黄胶囊
    0.3克*80粒*200盒
    国药准字Z52020253
    吉林省金泓医药有限公司

    强力脑心康胶囊

    强力脑心康胶囊
    26粒*400盒
    国药准字Z20026368
    吉林省金泓医药有限公司

    左氧氟沙星片

    左氧氟沙星片
    0.5g*7片
    国药准字H20213968
    吉林省金泓医药有限公司

    复方黄连素片

    复方黄连素片
    12片*4板
    国药准字Z21022121
    吉林省金泓医药有限公司

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