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非吸收性外科缝线商品名

    产品名称: 非吸收性外科缝线(商品名:Mopylen)Non-absorbable Surgical Sutures
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2654391号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RESORBA Wundversorgung GmbH & CO. KG
    【注册人住所】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
    【生产地址】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】缝线由分子式为(C3H6)n的聚丙烯立构体(由直线聚烯合成)材料制成,为无菌性人工合成非吸收性单股纤维缝线,无涂层,蓝色。缝针由不锈钢材料制成。
    【适用范围】该产品适用于心脏外科手术,还常规用于包括神经外科,眼外科和心脏外科手术中的软组织缝合和结扎。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3549-2012《非吸收性外科缝线》
    【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.16,“ 生产厂商名称(英文):RESORBA Wundversorgung GmbH & CO. KG”变更为“ 生产厂商名称(英文):Resorba Medical GmbH”。

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