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非吸收性外科缝线商品名
产品名称: |
非吸收性外科缝线(商品名:Mopylen)Non-absorbable Surgical Sutures |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2654391号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.04 |
有效期: |
2016-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RESORBA Wundversorgung GmbH & CO. KG 【注册人住所】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany 【生产地址】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】缝线由分子式为(C3H6)n的聚丙烯立构体(由直线聚烯合成)材料制成,为无菌性人工合成非吸收性单股纤维缝线,无涂层,蓝色。缝针由不锈钢材料制成。 【适用范围】该产品适用于心脏外科手术,还常规用于包括神经外科,眼外科和心脏外科手术中的软组织缝合和结扎。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3549-2012《非吸收性外科缝线》 【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.16,“ 生产厂商名称(英文):RESORBA Wundversorgung GmbH & CO. KG”变更为“ 生产厂商名称(英文):Resorba Medical GmbH”。
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