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生命体征监护仪
产品名称: |
生命体征监护仪Vital Signs Monitor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2211251号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.18 |
有效期: |
2017-03-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Welch Allyn,Inc. 【注册人住所】4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153 【生产地址】8500 S.W.Creekside Place, Beaverton, OR 97008 【代理人名称】美国伟伦国际贸易公司上海代表处 【型号、规格】53000,53N00,530T0,53NT0,530TP, 53N0P, 53NTP 【结构及组成】该产品由主机(含有VSM300监护仪嵌入式软件组件)、血压袖带和软管、脉搏血氧(SpO2)传感器及延长缆线、体温探头、口腔探针及探针套组成,具体内容详见附件。 【适用范围】该产品具有无创血压(NIBP)、脉搏率、平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO2)、体温监护的功能,可用于供医师和具有医疗资格的人员对新生儿、小儿及成人患者进行无创血压、脉搏率、体温、无创动脉血氧饱和度(SpO2)以及在正常模式和腋窝模式下体温的监护。该产品可在医疗/外科病房、医院、或者其他监护环境下使用。该产品仅供医生或者具有资格的医护人员使用。具体内容详见附件。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1237-2013《生命体征监护仪》 【售后服务机构】美国伟伦国际贸易公司上海代表处
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