|
|
生命体征监护仪
产品名称: |
生命体征监护仪Vital Signs Monitor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2213275号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.08.20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Welch Allyn, Inc. 【注册人住所】4341 STATE STREET ROAD,SKANEATELES FALLS,NY,13153 【生产地址】8500 S.w.Creekside Place, Beaverton, OR 97008 【代理人名称】美国伟伦国际贸易公司上海代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由监护仪主机、无创血压软管、SpO2传感器和延长缆线、体温探头(包含体温探头座)组成,详见附件。 【适用范围】该产品预期由临床医生和合格的医疗人员使用,在正常和腋窝模式下,监护新生儿、小儿(含婴儿)和成人患者的无创血压、脉率、无创动脉血氧饱和度(SpO2)和体温。该产品可用于普通医疗、手术楼层、普通医院和其它的护理环境。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3881-2013《生命体征监护仪》 【售后服务机构】美国伟伦国际贸易公司上海代表处 【变更情况】变更日期:2015.05.14,“ 代理人:美国伟伦国际贸易公司上海代表处住所:上海市金陵西路28号金陵大厦2号楼8楼831A室”变更为“ 代理人:伟伦医疗设备(苏州)有限公司住所:苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”。变更日期:2015.11.23,生产地址由“8500S.w.Creekside Place, Beaverton, OR 97008”变更为“4341 STATE STREET RD.Skaneateles Falls,NY,13153”。
|
|
|