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肌钙蛋白定标液
产品名称: |
肌钙蛋白T定标液Troponin T hs STAT CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401473号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.09 |
有效期: |
2017-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 x 1.0ml 【结构及组成】人血清基质中含有2个不同浓度肌钙蛋白T(重组,人源)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月.。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上对肌钙蛋白T(Troponin T hs STAT)定量检测的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1219-2013
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