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弓形体抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 弓形体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Toxo-IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3400353号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.29
    有效期: 2017-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dia. Pro Diagnostic Bioprobes,S.r.l.
    【注册人住所】Via G. Carducci,27-20099-Sesto San Giovanni-Milano(Italy)
    【生产地址】Via G. Carducci,27-20099-Sesto San Giovanni-Milano(Italy)
    【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 6752-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、冻干弓形体抗原、浓缩洗涤液20×、酶结合物20×、抗原稀释液、样品稀释液、色原/底物、硫酸、微孔板封口箔。产品有效期:储存于2-8 ℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】采用“捕获法”定性测定人血清中的弓形体(TOXO) IgM抗体。
    【变更情况】变更日期:2016.05.11,“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号”变更为“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”。

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