|
|
血管内异物圈套器商品名
产品名称: |
血管内异物圈套器(商品名:Atrieve)Vascular Snare Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3772574号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.07.05 |
有效期: |
2017-07-04 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medical Device Technologies, Inc dba Angiotech 【注册人住所】3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA 【生产地址】3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA 【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由带3个套圈的取出器、导引导管、导入器和转矩装置组成。圈套器的套管材料为304不锈钢,3个套圈由镍钛合金和铂制成,取出器芯线材料为镍钛合金。导引导管和导入器用医用级FEP(聚全氟乙丙烯)和医用级高密度聚乙烯(HDPE)制成,导管不透射线标记环材料为铂铱合金。转矩装置材料为ABS塑料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于取出或处理心血管系统或腔体内异物。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3015-2013《血管内异物圈套器》 【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司
|
|
|