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血管内异物圈套器商品名

    产品名称: 血管内异物圈套器(商品名:Atrieve)Vascular Snare Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3772574号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.05
    有效期: 2017-07-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Device Technologies, Inc dba Angiotech
    【注册人住所】3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA
    【生产地址】3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA
    【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由带3个套圈的取出器、导引导管、导入器和转矩装置组成。圈套器的套管材料为304不锈钢,3个套圈由镍钛合金和铂制成,取出器芯线材料为镍钛合金。导引导管和导入器用医用级FEP(聚全氟乙丙烯)和医用级高密度聚乙烯(HDPE)制成,导管不透射线标记环材料为铂铱合金。转矩装置材料为ABS塑料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于取出或处理心血管系统或腔体内异物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3015-2013《血管内异物圈套器》
    【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司

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