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增强扩增试剂盒
产品名称: |
增强扩增试剂盒OptiView Amplification Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403028号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.02 |
有效期: |
2017-08-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ventana Medical Systems,Inc. 【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】50测试/盒;250测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3416-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】OptiView扩增剂,OptiView 扩增物多聚体,OptiView 扩增 H2O2。产品有效期:保存在 2-8°C温度下,有效期至12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于与OptiView DAB IHC Detection Kit (增强DAB染色液) 联合用于增加小鼠和家兔一抗的染色强度。 【变更情况】变更日期:2015.12.17,产品有效期变更为“保存在2~8℃温度下,有效期至18个月。”。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。
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