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增强扩增试剂盒
产品名称: |
增强扩增试剂盒OptiView Amplification Kit |
注册/备案号: |
国械注进20162403053 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.11.10 |
有效期: |
2021-11-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ventana Medical Systems,Inc. 【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】50测试/盒;250测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】50次测试:OptiView扩增剂含有酪胺盐(tyramide)和一种含有羟基喹咯啉(<40ug/mL)的交联剂,溶于含ProClin 300防腐剂的稀释剂中。OptiView扩增物多聚体含有鼠抗-羟基喹咯啉:HRP(<10ug/mL)抗体,溶于含ProClin 300防腐剂的稀释剂中。OptiView扩增H2O2,含有0.04%H2O2。250次测试:OptiView扩增剂(250)含有酪胺盐(tyramide)和一种含有羟基喹咯啉(<40ug/mL)的交联剂,溶于含ProClin 300防腐剂的稀释剂中。OptiView扩增物多聚体(250)含有鼠抗-羟基喹咯啉:HRP(<10ug/mL)抗体,溶于含ProClin 300防腐剂的稀释剂中。OptiView扩增H2O2(250),含有0.04% H2O2。(其他内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于与OptiView DAB IHC Detection Kit (增强DAB染色液) 联合用于增加小鼠和家兔一抗的染色强度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存在2~8℃温度下,有效期至12个月。切勿冷冻。 【备注】原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第2403028号
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