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导光束
产品名称: |
导光束Mast Quadrant Illumination System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2541155号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.14 |
有效期: |
2017-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 7375 Adrianne Place, Bartlett, TN 38133, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】9560658 【结构及组成】导光束由光纤和不锈钢头端组成,灭菌包装,一次性使用。总长338mm,外径3.76±10%,光纤数量54。 【适用范围】本产品是脊柱微创撑开系统的照明组件,用于脊柱微创手术视野的2束式照明。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0590-2013《导光束》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.11.06,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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