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导光束

    产品名称: 导光束Mast Quadrant Illumination System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2541155号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.14
    有效期: 2017-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 7375 Adrianne Place, Bartlett, TN 38133, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】9560658
    【结构及组成】导光束由光纤和不锈钢头端组成,灭菌包装,一次性使用。总长338mm,外径3.76±10%,光纤数量54。
    【适用范围】本产品是脊柱微创撑开系统的照明组件,用于脊柱微创手术视野的2束式照明。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0590-2013《导光束》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.06,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

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