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扩张鞘夹紧装置
产品名称: |
扩张鞘夹紧装置Torqmax Sheath Grip Accessory |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1073193号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Spectranetics Corporation 【注册人住所】9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA 【生产地址】9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】502-001 【结构及组成】该产品由半边外壳和开启装置组成,半边外壳由聚丙烯均聚物制成,开启装置由热塑性合成橡胶制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于为外部支撑鞘、扩张器鞘和Spectranetics激光鞘提供符合人体工程学的手柄。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4162-2013《扩张鞘夹紧装置》 【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
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