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扩张鞘夹紧装置

    产品名称: 扩张鞘夹紧装置Torqmax Sheath Grip Accessory
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1073193号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Spectranetics Corporation
    【注册人住所】9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
    【生产地址】9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】502-001
    【结构及组成】该产品由半边外壳和开启装置组成,半边外壳由聚丙烯均聚物制成,开启装置由热塑性合成橡胶制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于为外部支撑鞘、扩张器鞘和Spectranetics激光鞘提供符合人体工程学的手柄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4162-2013《扩张鞘夹紧装置》
    【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

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