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游离检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)

    产品名称: 游离T3检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica Free T3 Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400349号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.15
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini, 27, 20122 MILANO ITA
    【生产地址】Via Luigi Einaudi 7- Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA
    【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
    【型号、规格】100 人份
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 6782-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】游离T3 试剂、游离T3 衍生物、游离T3 质控品1、游离T3 质控品2
    【预期用途(体外诊断试剂)】定量检测人的血清、肝素化血浆中游离的三碘甲状腺原氨酸(游离T3)的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存在2-8°C,有效期为12个月
    【备注】2013年8月15日同意更正英文名称内容,2013年1月29日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。2016年8月26日补发。原2013年5月7日发放的注册证作废。

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