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游离检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)
产品名称: |
游离T3检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica Free T3 Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400349号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.15 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Adaltis S.r.l. 【注册人住所】Via Durini, 27, 20122 MILANO ITA 【生产地址】Via Luigi Einaudi 7- Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA 【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 【型号、规格】100 人份 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 6782-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】游离T3 试剂、游离T3 衍生物、游离T3 质控品1、游离T3 质控品2 【预期用途(体外诊断试剂)】定量检测人的血清、肝素化血浆中游离的三碘甲状腺原氨酸(游离T3)的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存在2-8°C,有效期为12个月 【备注】2013年8月15日同意更正英文名称内容,2013年1月29日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。2016年8月26日补发。原2013年5月7日发放的注册证作废。
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