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抗链球菌溶血素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)抗链球菌溶血素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

    产品名称: 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)anti-Streptolysin-O (ASO)抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)anti-Streptolysin-O (ASO)
    注册/备案号: 国械注进20162404993
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-14
    有效期: 2021-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
    【代理人住所】北京市西城区建功北里一区3号楼5-504
    【型号、规格】2×50 mL,210个测试(HumaStar 600专用)。
    【结构及组成】稀释液:Tris 缓冲液(pH8.2),NaCl;试剂:ASO胶乳试剂,包被链球菌溶血素O的胶乳悬浊液。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于定量检测血清样本中抗链球菌溶血素O(ASO)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】稀释液:Tris 缓冲液(pH8.2),NaCl;试剂:ASO胶乳试剂,包被链球菌溶血素O的胶乳悬浊液。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测血清样本中抗链球菌溶血素O(ASO)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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