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人类免疫缺陷病毒型核酸定量测定试剂盒荧光法商品名

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒1型核酸定量测定试剂盒(PCR-荧光法)(商品名:Abbott RealTime HIV-1 Kit)Abbott RealTime HIV-1 Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402241号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.08
    有效期: 2017-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Molecular Inc.
    【注册人住所】1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
    【生产地址】1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】24人份×4/盒
    【结构及组成】提取试剂盒、扩增试剂盒、质控品试剂盒、校准品试剂盒。产品有效期:提取试剂盒在15-30℃保存,10个月;扩增试剂盒、质控品试剂盒及校准品试剂盒在-10℃以下保存,10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】适用于对HIV-1感染个体血浆中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的定量检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2149-2013
    【备注】2013年8月15日同意更正产品有效期内容,2013年6月8日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

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