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人类免疫缺陷病毒型核酸定量测定试剂盒荧光法商品名
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒1型核酸定量测定试剂盒(PCR-荧光法)(商品名:Abbott RealTime HIV-1 Kit)Abbott RealTime HIV-1 Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3402241号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.08 |
有效期: |
2017-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Molecular Inc. 【注册人住所】1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA 【生产地址】1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】24人份×4/盒 【结构及组成】提取试剂盒、扩增试剂盒、质控品试剂盒、校准品试剂盒。产品有效期:提取试剂盒在15-30℃保存,10个月;扩增试剂盒、质控品试剂盒及校准品试剂盒在-10℃以下保存,10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】适用于对HIV-1感染个体血浆中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的定量检测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2149-2013 【备注】2013年8月15日同意更正产品有效期内容,2013年6月8日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
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