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骨传导植入式听力系统一次性手术器械

    产品名称: 骨传导植入式听力系统一次性手术器械Baha Surgical Tools
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2103250号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.26
    有效期: 2017-08-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cochlear Bone Anchored Solutions AB
    【注册人住所】Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
    【生产地址】Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
    【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】92139、92140、92141、93001、93002
    【结构及组成】该套器械由导引钻、扩孔钻、愈合帽组成,导引钻和扩孔钻采用符合ASTM F899中牌号为420F Mod的不锈钢材料制造,愈合帽采用聚对苯二甲酸酯制造。可与有源器械联用,灭菌包装。
    【适用范围】该产品是为患者安装Baha骨传导植入式听力系统时所使用的手术工具。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】YZB/SWE 3794-2013《骨传导植入式听力系统一次性手术器械》
    【售后服务机构】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司

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