|
|
骨传导植入式听力系统一次性手术器械
产品名称: |
骨传导植入式听力系统一次性手术器械Baha Surgical Tools |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2103250号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.08.26 |
有效期: |
2017-08-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Cochlear Bone Anchored Solutions AB 【注册人住所】Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden 【生产地址】Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden 【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】92139、92140、92141、93001、93002 【结构及组成】该套器械由导引钻、扩孔钻、愈合帽组成,导引钻和扩孔钻采用符合ASTM F899中牌号为420F Mod的不锈钢材料制造,愈合帽采用聚对苯二甲酸酯制造。可与有源器械联用,灭菌包装。 【适用范围】该产品是为患者安装Baha骨传导植入式听力系统时所使用的手术工具。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】YZB/SWE 3794-2013《骨传导植入式听力系统一次性手术器械》 【售后服务机构】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
|
|
|