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新《药典》实施 药材商将迎失业潮？

版《中国药典》于月日起正式实施。新的药典在年版药典基础上新增品种个，收载品种总数达个。为保障用药安全性，增加和完善了安全性控制方面的要求。主要针对二氧化硫重金属农药残留灰分等超标，以及真菌毒素色素及有害元素等有害物质微生物以及相关致病菌等进行控制。新版药典新增加了个与中药安全性相关的指导原则；增修订了种与安全性相关的检测方法；在版的基础上，部分中药材及饮片品种的标准中分别增加了二氧化硫残留重金属及有害元素农药残留黄曲霉毒素等检测项目。对于中药注射剂规定了重金属和有害元素检查及限度标准。那么，新药

2015/12/7 10:30:47



湖北中成药集采影响深远 这五点需要企业重视！

湖北十九省联盟中成药集中采购招标结果已经公示结束，这次中成药省际联盟集采对中药企业影响巨大，对未来的省际中成药联盟集采会产生深远影响，也给中成药企业带来许多思考。降幅为何超过业界预期本次中成药带量采购共有家企业个产品中选，中选价格平均降幅，最大降幅，特别是中成药注射剂平均降幅，最高降幅达。在银杏叶组，由于充分竞争，平均降幅超过，并且诞生了本轮集采的最高降幅和单片最低价。四川森科的银杏叶片片包装从每盒元降至元，降幅达；云南植物片包装以元中标，降幅达；海口奇力河北天成两家药企的银杏叶片单片价格仅为分

2022/1/7 10:50:25



合成药业新药获批临床试验

合成药业月日公告称，公司申报的化学药类新药“磷酸左奥硝唑酯二钠及注射用磷酸左奥硝唑酯二钠”，获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件，批准本品进行临床试验。资料显示，奥硝唑是目前常用的抗厌氧菌药物，作为继甲硝唑和替硝唑后的第三代抗厌氧菌感染药物，其疗效肯定，副作用小，已在临床上取得较好的效果，被广泛认同。公司表示，磷酸左奥硝唑酯二钠是对左奥硝唑进行化学结构修饰形成的新的化合物磷酸左奥硝唑磷酸酯二钠化合物专利授权号，药代动力学研究表明磷酸左奥硝唑酯二钠在体内可以迅速分解为左奥硝唑。扫一扫

2015/6/24 9:52:29



总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），切实发挥好医疗器械检验机构技术支撑力量，保证医疗器械注册工作秩序，现就有关要求通知如下一各省自治区直辖市食品药品监督管理局要高度重视医疗器械检验工作，充分认识医疗器械检验在医疗器械注册工作中的重要支撑作用，从全国医疗器械注册管理工作大局出发，进一步增强责任感和使命感，积极落实《财政部国家发展改革委关于清

2018/1/3 16:51:01



青海省九招大控费，影响药品销售！

近日，青海省制定出台了《青海省控制医疗费用不合理增长的实施方案》（以下简称方案），《方案》提出，到底，全省医疗费用增长幅度控制在以内，对项主要监测指标定期公示，努力遏制医疗费用不合理增长势头。公立医院逐步告别以药补医，真正回归公益性正随着各省医改的步伐逐步变成现实。以控费为核心的《方案》《方案》强化了九项控费措施。主要是规范医务人员诊疗行为，强化医疗机构内控制度，严格控制公立医院规模，降低药品耗材虚高价格，推进医保支付方式改革，加强临床路径管理，完善公立医院补偿机制，构建分级诊疗体系，实施全民健

2017/7/25 9:10:13



关于食品监督抽检情况的通告（2018年第3号）

近期，重庆市食品药品监督管理局组织抽检餐饮食品炒货食品及坚果制品淀粉及淀粉制品豆制品方便食品蜂产品糕点酒类冷冻饮品粮食加工品肉制品食用农产品食用油油脂及其制品蔬菜制品薯类和膨化食品水产制品速冻食品调味品饮料等类食品批次样品。抽样检验项目全部合格。检测项目见附件。特此通告。重庆市食品药品监督管理局年月日

2018/1/12 0:00:01