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一次性使用喉罩

    产品名称: 一次性使用喉罩Single Use Laryngeal mask Airway
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2542950号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.31
    有效期: 2017-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Intersurgical Ltd
    【注册人住所】Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ, UK
    【生产地址】Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ, UK
    【代理人名称】英特赛克医疗器械(常州)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性使用喉罩包括免充气囊喉罩和充气囊喉罩。免充气囊喉罩由接头、胃管通道顶端、咬口、口腔稳定器、会厌架、套囊(无需充气)、胃管通道末端和保护架组成。充气囊喉罩由接头、气道导管、背板、套囊(需充气)、充气管、指示球囊和充气阀组成。本产品为一次性使用灭菌产品,灭菌方式是环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】用于建立和控制患者呼吸通路。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3432-2013《一次性使用喉罩》
    【售后服务机构】英特赛克医疗器械(常州)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.12.10,企业将规格型号编码统一成七位,详见规格型号附页。

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