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一次性使用喉罩
产品名称: |
一次性使用喉罩Single Use Laryngeal mask Airway |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2542950号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.31 |
有效期: |
2017-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Intersurgical Ltd 【注册人住所】Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ, UK 【生产地址】Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ, UK 【代理人名称】英特赛克医疗器械(常州)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性使用喉罩包括免充气囊喉罩和充气囊喉罩。免充气囊喉罩由接头、胃管通道顶端、咬口、口腔稳定器、会厌架、套囊(无需充气)、胃管通道末端和保护架组成。充气囊喉罩由接头、气道导管、背板、套囊(需充气)、充气管、指示球囊和充气阀组成。本产品为一次性使用灭菌产品,灭菌方式是环氧乙烷灭菌。 【适用范围】用于建立和控制患者呼吸通路。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 3432-2013《一次性使用喉罩》 【售后服务机构】英特赛克医疗器械(常州)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.12.10,企业将规格型号编码统一成七位,详见规格型号附页。
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