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孕妇多项检测用质控品孕妇多项检测用质控品
产品名称: |
孕妇多项检测用质控品Maternal Control Level 1孕妇多项检测用质控品Maternal Control Level 1 |
注册/备案号: |
国械注进20173400015 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-04 |
有效期: |
2022-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】MSS5024(货号):3 × 1mL 【结构及组成】试剂成分:全人血清基质(包括::甲胎蛋白(AFP),游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),抑制素A,妊娠相关血清蛋白A( PAPP-A),游离雌三醇)。(具体详见说明书) 【适用范围】该产品是用于临床化学系统检测甲胎蛋白(AFP),游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),抑制素A,妊娠相关血清蛋白A( PAPP-A),游离雌三醇时的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂成分:全人血清基质(包括::甲胎蛋白(AFP),游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),抑制素A,妊娠相关血清蛋白A( PAPP-A),游离雌三醇)。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是用于临床化学系统检测甲胎蛋白(AFP),游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),抑制素A,妊娠相关血清蛋白A( PAPP-A),游离雌三醇时的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期3年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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