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组织固定系统
产品名称: |
组织固定系统OPCAB Sterilization Systems and BLOWER/MISTER |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2540064号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.16 |
有效期: |
2016-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MAQUET Cardiovascular LLC 【注册人住所】45 Barbour Pond Drive Wayne,NJ 07470 USA 【生产地址】45 Barbour Pond Drive Wayne,NJ 07470 USA 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】OM-9000S,OM-9100S,XP-3000,XP-4000,CB-1000,DB-1000,UA-5001 【结构及组成】组织固定系统由组织固定系统支座、支座臂、组织固定器、心尖固定器以及吹管安装组成。支座臂、组织固定器、心尖固定器以及吹管经伽马射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】组织固定系统是用于心脏不停跳搭桥手术的手术器械,适用于心脏不停跳直视手术的病人,该产品用于心脏外科手术中,起到固定心肌和暴露视野的作用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4792-2011《组织固定系统》 【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
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