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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒直接法商品名高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒“”

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)(商品名:高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒)HDL-EX“SEIKEN”
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403361号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.13
    有效期: 2016-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENKA SEIKEN CO.,LTD.
    【注册人住所】3-4-2 Nihonbashi,Kayabacho,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN
    【生产地址】1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【型号、规格】酶试剂 -1:50mL×5,酶试剂 -2:20mL×5;酶试剂 -1:80mL×4,酶试剂 -2 :60mL×2;酶试剂 -1:60mL×4,酶试剂 -2:40mL×2;酶试剂 -1:200mL×4,酶试剂 -2:80mL×5;酶试剂 -1:200mL×5,酶试剂 -2:80mL×5
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 3643-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】酶溶液-1、酶溶液-2。产品有效期:2-10℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于测定血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平。
    【变更情况】变更日期:2015.02.16,“ “3-4-2 Nihonbashi,Kayabacho, Chuo-Ku, Tokyo, 103-0025 JAPAN“”变更为“ 变更为“1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN“”。

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