过敏原特异性抗体检测试剂盒(免疫印迹法)过敏原特异性抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
产品名称: |
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404269号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-01 |
有效期: |
2018-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MEDIWISS Analytic GmbH 【注册人住所】Uerdinger Straβe 3,47441 Moers 【生产地址】Uerdinger Straβe 3,47441 Moers 【代理人名称】上海领检科技有限公司 【代理人住所】上海市闵行区平阳路258号2058室(通讯地址:上海市祖冲之路2277弄8幢) 【型号、规格】12人份/盒 【结构及组成】检测板、洗脱液、检测抗体、结合物、底物。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于半定量检测人血清中的过敏原[包括户尘螨、屋尘、桑树、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、苋、鸡蛋白、牛奶(混合)、虾、牛肉、贝、蟹、芒果、腰果、菠萝、混合霉菌、混合草,树花粉]特异性IgE抗体(sIgE)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测板、洗脱液、检测抗体、结合物、底物。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于半定量检测人血清中的过敏原[包括户尘螨、屋尘、桑树、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、苋、鸡蛋白、牛奶(混合)、虾、牛肉、贝、蟹、芒果、腰果、菠萝、混合霉菌、混合草,树花粉]特异性IgE抗体(sIgE)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:MEDIWISS Analytic GmbH”变更为“注册人名称:MEDIWISS Analytic GmbH 麦德维斯分析有限公司”。 【其他内容】/ 【备注】/
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