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过敏原特异性抗体检测试剂盒(免疫印迹法)过敏原特异性抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

    产品名称: 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3404269号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-01
    有效期: 2018-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDIWISS Analytic GmbH
    【注册人住所】Uerdinger Straβe 3,47441 Moers
    【生产地址】Uerdinger Straβe 3,47441 Moers
    【代理人名称】上海领检科技有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区平阳路258号2058室(通讯地址:上海市祖冲之路2277弄8幢)
    【型号、规格】12人份/盒
    【结构及组成】检测板、洗脱液、检测抗体、结合物、底物。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于半定量检测人血清中的过敏原[包括户尘螨、屋尘、桑树、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、苋、鸡蛋白、牛奶(混合)、虾、牛肉、贝、蟹、芒果、腰果、菠萝、混合霉菌、混合草,树花粉]特异性IgE抗体(sIgE)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测板、洗脱液、检测抗体、结合物、底物。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于半定量检测人血清中的过敏原[包括户尘螨、屋尘、桑树、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、苋、鸡蛋白、牛奶(混合)、虾、牛肉、贝、蟹、芒果、腰果、菠萝、混合霉菌、混合草,树花粉]特异性IgE抗体(sIgE)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:MEDIWISS Analytic GmbH”变更为“注册人名称:MEDIWISS Analytic GmbH 麦德维斯分析有限公司”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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