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人工晶体折叠夹
产品名称: |
人工晶体折叠夹Sterile cartridge set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2044009号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.07 |
有效期: |
2015-12-06 |
变更日期: |
2014.02.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany 【生产地址】Zl La Racine Palladuc, 63650 La Monnerie Le Montel, France。 【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】*AT.Smart Cartridge Set 【结构及组成】人工晶体折叠夹由折叠夹和鞘组成。其中折叠夹材料为聚丙烯(polypropylene),鞘的材料为医用级硅树脂。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。本折叠夹是为植入下面适用范围中描述的人工晶体而设计的。 【适用范围】该人工晶体折叠夹随*Acri.Tec的可重复使用推进器Acri.Shooter A2-2000(具有推进杆结构)或者随一次性使用推进器A6(具有推进杆结构)一起使用。这些人工晶体输送系统用于植入所有 *Acri.Tec可折叠 Acri.Smart人工晶体(IOLs),包括AT. LISA 809MV和AT. LISA909MV。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4724-2011《人工晶体折叠夹》 【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【备注】生产者名称由“*Acri.Tec GmbH”变更为“CarlZeiss Meditec AG”; 生产者地址由“Neuendorfstrasse 20a,16761 Hennigsdorf,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”。;代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2011第2044009号”变更为“国食药监械(进)字2011第2044009号(更)”,原证自发证之日起作废。
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