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人工晶体折叠夹
产品名称: |
人工晶体折叠夹Sterile cartridge set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2040597号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
2014.02.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【生产地址】Luchten 1262-9427 Wolfhalden,Switzerland 【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】ACM 2 【结构及组成】由折叠夹和鞘组成;其中折叠夹使用聚丙烯材料,鞘采用硅树脂材料;尖端内径1.16mm,全长33.8mm;环氧乙烷灭菌,一次性使用;与“AT.Shooter A2-2000”人工晶体推注器配合使用。 【适用范围】该产品为植入人工晶状体手术中的工具,用于与人工晶体推注器配合使用将人工晶状体植入囊袋内。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3717-2011《人工晶体折叠夹》 【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.12.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 【备注】生产者名称由“Acri.Tec GmbH”变更为“CarlZeiss Meditec AG”, 生产者地址由“Neuendorfstrasse 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena,Germany”;代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2012第2040597号”变更为“国食药监械(进)字2012第2040597号(更)”,原证自发证之日起作废。
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