甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
甲型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT HAVAb-IgG Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3402240号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.08 |
有效期: |
2017-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】4×100测试/盒;1×100 测试/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2357-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物、项目稀释液。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(甲肝病毒IgG抗体)。 【变更情况】变更日期:2015.05.13,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
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