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甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 甲型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT HAVAb-IgG Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402240号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.08
    有效期: 2017-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】4×100测试/盒;1×100 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2357-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物、项目稀释液。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(甲肝病毒IgG抗体)。
    【变更情况】变更日期:2015.05.13,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。

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