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可调弯电生理导管以及配件可调弯电生理导管以及配件

    产品名称: 可调弯电生理导管以及配件可调弯电生理导管以及配件
    注册/备案号: 国械注进20163770791
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-26
    有效期: 2020-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】希米科医药技术发展(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市东城区建内大街8号中粮广场B座612室
    【代理人名称】日本来富恩株式会社上海代表处
    【代理人住所】上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室
    【型号、规格】见注册产品标准
    【结构及组成】产品由主体导管及配件电极电缆组成。产品规格型号详见注册产品标准。
    【适用范围】用于心脏暂时起搏及关于冠状窦和房室瓣膜环的心脏电生理检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主体导管及配件电极电缆组成。产品规格型号详见注册产品标准。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于心脏暂时起搏及关于冠状窦和房室瓣膜环的心脏电生理检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:日本来富恩株式会社上海代表处;代理人住所:上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室 ”变更为“代理人名称:益互捷(北京)贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼11层1119室”。

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