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电外科手术器械商品名

    产品名称: 电外科手术器械(商品名:PKS)Electrosurgical Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2220963号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.07
    有效期: 2017-03-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gyrus ACMI, Inc
    【注册人住所】136 Turnpike Road Southborough, MA 01772, USA.
    【生产地址】6655 Wedgewood Rd Maple Grove,MN 55311,USA.
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】G400电外科手术器械包括MOLIY钳、多功能切割钳、切割钳、LYONS分离钳、电针、电铲、L形电钩、J形电钩、LP剪刀。本产品均为一次性使用,环氧乙烷灭菌。具体型号参数见附页。
    【适用范围】本产品配合G400电外科手术系统,用于开腹和腔镜手术中对软组织的切割、凝血、抓取、分离、灌流和吸引。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0723-2013《电外科手术器械》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.30,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。

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