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瓣膜成形环商品名

    产品名称: 瓣膜成形环(商品名:MEMO 3DTM)Memo 3D Semirigid Annuloplasty Rings
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460503号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.05
    有效期: 2017-02-04
    变更日期: 2014.05.26
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Italia S.R.L.
    【注册人住所】Via Crescentinol-13040 Saluggia(VC) ITALY
    【生产地址】Via Crescentino l-13040 Saluggia(VC) ITALY
    【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由镍钛诺合金内核、硅橡胶环、外覆PET纤维组成,外涂热解碳涂层。蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于二尖瓣关闭不全的成形术。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 6599-2012《瓣膜成形环》
    【售后服务机构】索林医疗(上海)有限公司
    【备注】生产企业名称由“Sorin Biomedica CardioS.r.l”变更为“Sorin Group ItaliaS.R.L.”;代理人和售后服务机构由“北京索林新世纪科技发展有限公司”变更为“索林医疗(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3460503号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460503号(更)”,原证自发证之日起作废。

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