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全自动血型分析仪全自动血型分析仪

    产品名称: 全自动血型分析仪全自动血型分析仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3403457号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-07-11
    有效期: 2018-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hamilton Bonaduz AG
    【注册人住所】Via Crusch 8 7402 Bonaduz Schweiz
    【生产地址】Via Crusch 8 7402 Bonaduz Schweiz
    【代理人名称】烟台澳斯邦生物工程有限公司
    【代理人住所】烟台经济技术开发区华山路2号
    【型号、规格】Microlab STAR BG、Microlab STARlet BG。
    【结构及组成】液体处理系统、孵育振荡系统、试剂混匀系统、图像捕获系统、主要传输系统、自动加载单元和工作台。
    【适用范围】本产品用于多种试验检测(ABO/Rh血型鉴定、正定血型、反定血型、Rh(D)血型、病人/献血者交叉配血、抗体筛查)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】液体处理系统、孵育振荡系统、试剂混匀系统、图像捕获系统、主要传输系统、自动加载单元和工作台。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于多种试验检测(ABO/Rh血型鉴定、正定血型、反定血型、Rh(D)血型、病人/献血者交叉配血、抗体筛查)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:烟台经济技术开发区华山路2号”变更为“代理人住所:烟台开发区华山路2号”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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