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起搏电极导线商品名
产品名称: |
起搏电极导线(商品名:Attain Ablility Plus/Attain Ablility Straight)Transvenous, cardiac vein pacing lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3211231号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.12 |
有效期: |
2017-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA 【生产地址】Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】4296, 4396 【结构及组成】由电极体和附件组成,附件包括:固定套管、导丝(Guide Wire)插入工具、导丝(Guide Wire)夹、导丝(Guide Wire)操纵手柄、备用导引钢丝(Stylet)。 【适用范围】该电极与双心室起搏系统共同使用,植入左心室内进行起搏和感知。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0825-2013《起搏电极导线》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.30,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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