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血液分析仪质控品正常值
产品名称: |
血液分析仪质控品(正常值)Advia 120 TESTpoint 3-in-1Control Normal |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402831号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×4.0mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3375-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人红细胞和白细胞,模拟血小板和模拟网织红细胞,含防腐剂。产品有效期:2-8℃条件下保存,有效期105天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于监测ADVIA 120/2120/2120i血液学检测系统的精密度和准确性。 【变更情况】变更日期:2015.11.10,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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