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血液分析仪质控品正常值

    产品名称: 血液分析仪质控品(正常值)Advia 120 TESTpoint 3-in-1Control Normal
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402831号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×4.0mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3375-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人红细胞和白细胞,模拟血小板和模拟网织红细胞,含防腐剂。产品有效期:2-8℃条件下保存,有效期105天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于监测ADVIA 120/2120/2120i血液学检测系统的精密度和准确性。
    【变更情况】变更日期:2015.11.10,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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