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谷氨酰转肽酶测定试剂盒酶法
产品名称: |
γ -谷氨酰转肽酶测定试剂盒(酶法)γ-GT(GGT) Liquid Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404411号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【型号、规格】1 R1: 6x66ml;R2: 6x16ml; 2 R1:5x50ml;R2: 5x10ml; 3 R1:18x42.5ml;R2:18x8.5ml;4 R1: 10x85ml;R2: 10x17ml; 5 R1: 12x50ml;R2:12x10ml; 6 R1: 12x50ml;R2: 6x22ml; 7R1:10x15ml;R2: 2x15ml; 8 R1: 4x50ml;R2:4x50ml; 9 R1: 4x42ml;R2: 2x17ml; 10 R1:6x50ml;R2: 5x12ml; 11 R1: 5x30ml;R2: 3x10ml;12 R1: 1x834ml;R2: 1x166ml; 13 R1:1x1668ml;R2:1x332ml; 14 R1:1x4170ml;R2: 1x830ml; 15 20测试/盒; 16 50测试/盒; 17 100测试/盒; 18 2640测试/盒; 19 4000测试/盒。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5313-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:Tris缓冲液,双甘氨肽,防腐剂; R2:羧基硝基苯胺,防腐剂。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中γ-谷氨酰转肽酶的含量。 【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。
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