球囊扩张导管商品名

产品名称： 球囊扩张导管(商品名：XTRM-WAY 3rd)PTCA-Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第3770502号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.02.05 有效期： 2017-02-04 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Blue Medical Devices BV 【注册人住所】Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands 【生产地址】Steenovenweg 19， 5708 HN Helmond, The Netherlands 【代理人名称】北京蓝通泰德医疗器械有限公司 【型号、规格】XW1510、XW1515、XW1520、XW2010、XW2015、XW2020、XW2510、XW2515、XW2520、XW2525、XW2530、XW3010、XW3015、XW3020、XW3025、XW3030、XW3510、XW3515、XW3520、XW3525、XW3530、XW4010、XW4015、XW4020、XW4025、XW4030 【结构及组成】该产品为快速交换型球囊导管，由球囊、管杆、尖端、海波管和接头组成，球囊上带有不透射线标记带，用于辅助球囊在扩张前的定位。球囊由聚酰胺(Grilamid L25)和聚醚嵌段酰胺(7233 SA01)混合物制成。γ射线灭菌，一次性使用。 【适用范围】该产品用于冠状动脉狭窄部分或侧支移植狭窄的球囊扩张，目的是改善心肌的再灌注状况。 【生产国或地区（中文）】荷兰 【产品标准】YZB/ NET 5944-2012《球囊扩张导管》 【售后服务机构】北京蓝通泰德医疗器械有限公司